Учебные услуги
Основные преимущества
Шесть основных учебных систем обеспечивают всестороннее охватывание всех этапов — от эксплуатации до валидации, а также от технического обслуживания до соблюдения нормативных требований.
01
Обучение по валидации стерилизации
Валидация процесса стерилизации ЭО, квалификация стерилизации, микробиологическое испытание на вызов, верификация остатков, подготовка валидационной документации и управление отклонениями.
Подходит для:
Менеджер по качеству
Инженер по верификации
Регистратор
02
Обучение по процедуре стерилизации
Стандартные операционные процедуры в отношении стерилизационного оборудования, протоколы загрузки, мониторинг параметров, управление отклонениями, ведение ежедневной документации и руководящие принципы асептической техники.
Подходит для:
Начальник по стерилизации в мастерской
Оператор стерилизации в мастерской
Руководитель производственной команды
03
Обучение по обслуживанию и техническому обслуживанию стерилизационного оборудования
Ежедневные проверки, периодическое техническое обслуживание, устранение неисправностей, замена комплектующих, калибровка оборудования и ведение записей о проведённом обслуживании стерилизаторов.
Подходит для:
Менеджер по оборудованию мастерской
Инженер по оборудованию
Техник по механическому обслуживанию
04
Обучение по нормативным требованиям и стандартам
Толкование изменений в национальных стандартах стерилизации — ISO 11135, ISO 13485 — а также новых нормативных актов по стерилизации медицинских изделий и отечественных и международных законов и правил в области стерилизации
Подходит для:
Менеджер по качеству
Сотрудник по соблюдению нормативных требований
Специалист по системам
05
Обучение по системе качества
Контроль качества стерильной продукции, оценка рисков, ведение партийных записей, управление некондиционной продукцией, процедуры внутреннего аудита и постоянное совершенствование.
Подходит для:
Менеджер по качеству
Контроль качества/контроль процесса
Внутренний аудитор
06
Руководство по обучению GMP
Внедрение требований GMP в отношении стерильности лекарственных средств и медицинских изделий, проведение корректирующих мероприятий на производственной площадке, сопровождение подготовки к аудиту GMP, создание системы управления документацией и проведение учебных аудитов.
Подходит для:
Главный руководитель предприятия
Менеджер по качеству
Руководитель производства
Основные преимущества
Пять ключевых преимуществ тренировок
Разрабатывающая организация отраслевого стандарта
Благодаря команде из десятков опытных инструкторов и в качестве разработчика отраслевых стандартов мы обладаем глубоким пониманием множества нормативных требований, выявляем ключевые пробелы в знаниях наших клиентов и, в соответствии с действующими регламентами, предоставляем индивидуально адаптированные решения.
Оперативная подготовка в реальных условиях
Мы располагаем собственными стерилизационными сервисными центрами на территории предприятия и на регулярной основе осуществляем стерилизацию продукции в объёмах серийного производства. Наше обучение основывается на реальных сценариях массового производства, что позволяет слушателям решать подлинные производственные задачи; практические упражнения можно непосредственно применять в производственных цехах предприятий.
Полноценное практическое обучение от начала до конца
Учебный комплекс оснащён стерилизаторами, системами предварительной обработки и дезактивации, установками очистки отходящих газов, автоматизированным транспортным оборудованием и другими средствами. Проводятся практические занятия в группах, выходящие за рамки простого наблюдения и обеспечивающие всестороннюю, прикладную подготовку по всему технологическому циклу — от загрузки и эксплуатации до проведения испытаний и технического обслуживания.
Сертификат о прохождении обучения будет выдан после успешного завершения аттестации.
По завершении обучения кандидаты проходят как теоретическую, так и практическую аттестацию. После успешной сдачи они получают официальный сертификат о прохождении обучения, выдаваемый производителем, а также сертификат на проведение стерилизации для уполномоченного персонала. Эти сертификаты признаются в рамках внутреннего трудоустройства, при проведении аудитов по GMP и инспекций и могут быть переданы для ведения учёта.
Сценарий тренировки
Реалистичная тренировочная база
База подготовки научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ
Учебный семинар по оборудованию для стерилизации
Учебный семинар по оборудованию для стерилизации
Отзывы клиентов
Отзывы клиентов
»
Я прошёл курс подготовки валидационного инженера, на котором преподаватель начал с базовой логики устройства, что позволило мне получить совершенно новое представление о валидации стерилизации этиленоксидом. По возвращении я самостоятельно завершил подготовку протокола валидации.
Одно определённое стерильное фармацевтическое предприятие
Инженер по верификации
»
Внутрикорпоративное обучение отличается высокой практической направленностью. Инструктор уделил время знакомству с нашим оборудованием и линейками продукции, а разработанная по индивидуальному плану программа точно учитывает наши ключевые проблемы. Настоятельно рекомендуем.
Одна определённая компания, производящая медицинские устройства
Режиссёр производства
»
Обучение, проводимое производителем, носит крайне практический характер; после получения сотрудниками соответствующих Сертификатов процедуры стерилизации на производственной площадке были существенно стандартизированы, что обеспечило беспрепятственное прохождение инспекции по GMP.
Компания по производству медицинских расходных материалов
Директор по качеству
Байцзяхао
ТикТок
Официальный аккаунт в WeChat
Электронная почта: rongfeng@88.com
Адрес: провинция Хэбэй, город Цанчжоу, парк медицинского оборудования Чжунцзе, улица Чичэн‑Вэст, д. 5